飞行检查是对药品生产企业跟踪检查的一种形式,其重点检查对象是涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业,如:被举报的企业、药品质量公告不合格的药品生产企业等。
飞行检查(UnannouncedInspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。
飞检,全称为飞行检查(Flight Inspection),是一种特殊的药品安全监管手段。它起源于2006年,由国家食品药品监管局为了强化药品生产质量控制,提升监管效率而推行的一项制度。根据《药品GMP飞行检查暂行规定》,这种检查方式并不事先通知被检查的企业,而是进行突然和突击的现场核实。
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